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靶向治疗和免疫疗法是目前癌症药物研发炙手可热的方向。据全球领先的医药市场研究机构Evaluate Pharma数据分析报告,未来5年卖得最好的5款药中,有4种是依靠靶向和免疫疗法所研发的。
“免疫疗法是目前治疗肿瘤的主要方式之一,药物是免疫疗法的中坚力量,常见的如PD-1/PD-L1抑制剂类药物。”首都医科大学附属北京世纪坛医院肿瘤中心主任任军告诉记者,以Keytruda为代表抗肿瘤的靶向药物是精准医疗的理念。
No.1 : Revlimid(来那度胺)
Revlimid(瑞复美),来那度胺胶囊,是全球最畅销的肿瘤药!此药目前已进入中国,并已纳入中国国家医疗保障体系中新增的36种药物中。
生产商美国Celgene(新基)生物制药公司主攻免疫、肿瘤医学相关及农业化学领域。此款销路最热的“瑞复美”——Revlimid(来那度胺胶囊)有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。新基正将其作为三种适应症的晚期临床评估药物,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、复发/难治性惰性淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的一线治疗。据医疗健康领域行业及市场调研公司 EvaluatePharma预计,到2022年,来度那胺的年销售额将翻番,高达142亿美元。
No.2: Opdivo(纳武单抗)
PD-1/PD-L1免疫疗法治疗成为抗癌药物发展的“强心剂”。 Opdivo开启了癌症免疫疗法的新时代,是第一例上市的PD-1/PD-L1抑制剂类药物,是百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,NYSE: BMY)开发的一款注射单抗,用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和不能切除或转移黑色素瘤患者。组合治疗是Opdivo临床研究的重要方向。据分析师的数据,2022年预计销售额99亿美元,是2016年47亿美元的两倍。
No.3 : Keytruda(派姆单抗)
同样是PD-1抑制剂,相比Opdivo,Keytruda则风生水起。2016年,Keytruda获得FDA批准治疗非小细胞癌(NSCLC)的一线疗法,成为在美国上市的第一例PD-1/PD-L1抑制剂。非小细胞癌患者占肺癌患者总数的25%,因此,Keytrunda有很大的发展空间。
同时,默沙东也在积极开发以Keytrunda为基石的组合疗法。如Keytrunda与礼来(EliLiluy)的Alimta和铂双链疗法相结合在作为一线疗法治疗NSCLC的临床试验中获得了70%的反应率。
EvaluatePharma认为,Keytruda在2022年将达到95亿美元的年销售,远大于2016年的14亿美元。
目前Keytruda通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收,入驻了海南省肿瘤医院成美国际医学中心。国内癌症患者不用出境,也能用到国外最新的抗癌新药。中国药物临床实验登记与信息公示平台显示,Keytruda对于8种适应症的临床试验中,有6项正在招募,2项尚未招募。
No.4: Imbruvica(依鲁替尼)
Imbruvica是第一例获得批准上市的Bruton酪氨酸激酶(Bruton’sTyrosineKinase,BTK)抑制剂。艾伯维和强生公司目前共同销售此药,分析师预计其在2022年的销售额将高达75亿美元。目前Imbruvica(依鲁替尼)未在中国上市。
依鲁替尼目前被批准用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)、经治慢性淋巴细胞白血病(CLL)、携带17p删除突变的CLL、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)。
No.5 : Ibrance(帕博西尼)
辉瑞公司的Ibrance是第一例上市的CDK4/6抑制剂,用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌的口服胶囊。
它于2015年和2016年先后获得FDA批准与Letrozole和阿斯利康的Faslodex构成组合疗法治疗HR+,HER2-转移性乳腺癌。2017年Ibrance预计将获得欧盟的批准决定,这可能进一步拓宽Ibrance的市场。(责任编辑:孙欢)
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